马斯克的脑机接口公司Neuralink周四宣布，它已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可开展人体临床研究。
(资料图片仅供参考)
Neuralink公司的脑机接口设备是一种侵入式的大脑植入物，通过神经信号控制外部设备，从而帮助重度瘫痪患者恢复与外界沟通的能力，未来这种技术还能让瘫痪者行走，让失明者重新看见。
美国FDA未透露最新批准的临床试验的范围，Neuralink公司在一条推文中表示，获得FDA的批准代表了重要的第一步，未来这项技术将能够惠及更多患者。公司还称，尚未开放临床试验患者的招募。
脑机接口技术是一项受到高度关注但离商业化还很远的技术。Neuralink此次获批临床，意味着该公司的产品距离上市又近了一步。
Neuralink此前表示，可以将拥有1.6万个电极的设备连接到比头发丝更细的电线上，并可将这些电线植入大脑，他们还称可以通过机器人彻底改变术式，在几分钟内就能将微型电线缝入脑组织，同时避免伤害血管。
去年年初，Neuralink向FDA递交了人体试验申请。但在临床审批过程中，Neuralink并非一帆风顺，尤其是面临着产品安全性的担忧。据介绍，理想的柔性材料应具备两方面的特性，一是超薄，避免对脆弱脑组织的损伤；二是稳定，要能够防止脑脊髓液的渗透以及材料植入后容易出现的滑移。
马斯克曾表示，Neuralink近期目标是帮助瘫痪者实现意念打字功能，未来还将可以实现让瘫痪者行走、让盲人看见，并最终实现“人机共生体”。
近日，脑机接口技术让瘫痪者行走的目标已经实现。根据瑞士研究人员本周发表在《自然》杂志上的一篇最新研究成果，一名大脑植入脑机接口设备的男子已经能凭借意念站立，并在重新开始学习走路。
为该男子实施这项脑机接口植入手术的洛桑大学神经外科医生布洛赫（Jocelyn Bloch）教授强调，该脑机接口系统仍处于基础研究阶段，距离真正能在临床上让瘫痪患者获益可用还需要很多年。
这项最新的研究使用最新开发的算法，将瘫痪患者的神经信号转化为指令，并通过插入脑机接口设备，让患者移动腿部和足部肌肉。
美国政府也在大力支持脑机接口科研项目。美国国立卫生研究院（NIH）已经寻求通过公私合作的方式帮助脑机接口公司加速研发，并推出一项名为BRAIN的计划，通过推进神经技术创新进行大脑研究。该机构为六家公司提供资金，包括初创公司Blackrock Neurotech和医疗器械巨头美敦力Medtronic。该项目今年预计将获得近7亿美元资金，但Neuralink不在其资助企业名单之列。
（文章来源：第一财经）
标签：