创新研发的热潮下，医药行业的竞争日趋激烈，制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。CDMO凭借着自身的技术优势及生产能力协助制药企业实现从概念到产品、从工艺开发到规模化生产，委托CDMO企业已成为创新研发生产的一种重要路径。
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初创药企抑或是大型制药企业均能在CDMO所提供的优质服务中获益，CDMO也跟随着医药市场日新月异的变化，不断优化自身技术平台、拓展业务范围、延伸产业链，以满足不同类型客户的实际需求。
2023年4月20日—21日，博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛在北京经济技术开发区召开。
弗若斯特沙利文作为论坛战略合作伙伴，于4月21日在论坛的产业报告发布会上，与博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会组委会共同发布《CDMO行业现状与发展趋势研究报告》。
研发链核心参与者，CDMO四大优势
CDMO服务涵盖包括临床前阶段、临床阶段及商业化阶段在内的药品研发生产全流程，持续助力药品上市的商业化进程。
根据药品类型，目前CDMO细分领域可主要分为小分子CDMO、大分子CDMO（包括多肽/抗体/蛋白/疫苗等）及细胞基因疗法（CGT）CDMO三大类。
沙利文大中华区医疗团队高级咨询总监郭菁指出，CDMO由CMO演变、迭代升级而来，随着制药企业之间的竞争日益剧烈，传统CMO企业进行的简单代工生产无法满足药企降本增效等需求，在此基础上，能够利用自身生产设备及技术优势帮助制药企业优化生产工艺、进行定制规模化生产的CDMO企业随之出现。CDMO行业自萌芽起始阶段不断发展，目前已进入稳定发展期。
“CDMO是药物研发产业链的核心参与者，与CDMO合作可提升医药企业行业核心竞争力。”郭菁进一步解释道，CDMO具有以下四点优势：
第一，协助研发生产，CDMO可以协助完成药品临床前阶段、临床阶段、商业化阶段过程中的研发及生产工作，使得企业能够优化配置资源，更多投入核心技术研发；
第二，降低企业成本，CDMO可帮助制药公司减少产能建设，降低公司的固定资产成本；CDMO对上游议价能力将帮助医药企业优化成本，与上游供应商战略绑定提升医药企业利润空间；
第三，提升研发生产效率，CDMO能够在新药开发早期阶段介入，整体布局工艺流程，提高服务效率，且保障药品质量稳定性和可持续性；
第四，促进技术迭代，专注研发生产流程的CDMO与医药企业可通过专业化分工协同发展、攻克技术难点，产品技术平台迭代加快，并实现更快的研发速度。
沙利文研究显示，全球CDMO市场规模已从2017年的394亿美元增长至2021年的632亿美元，预计到2030年将达到2,310亿美元，2017年至2030年将保持每年12%以上的增长速度。
按药物类型拆分，整个CDMO市场占比最大的是化学药领域，其次是抗体/蛋白/非核酸疫苗领域，随后是近期十分火热的CGT领域，最后是多肽领域。整体来看，全球CDMO行业持续放量，未来将保持较高的市场景气度。
无论是供给端的研究，还是需求端的研究，以及目前中国和全球CDMO实际的变化情况，都能看到这个市场的成长一方面基于传统化学药巨大的需求，但更多的是来自现在创新型疗法和创新型制剂所带来的增长需求。
资本助力快速发展，新需求创造新市场
2015年前后，全球创新药的风潮开始从大洋彼岸吹向国内，国内创新药大潮蓬勃而起，国内外新药临床试验申请（IND）数量居高不下，迅速膨胀的市场需求是CDMO行业富有吸引力的重要原因之一。
一位医药分析师对《华夏时报》记者表示，CDMO业务是一个相对复杂的服务模式，涉及药物研发、制剂开发、临床试验和商业化生产等多个环节，这一行业的关键因素包括企业的技术能力、质控能力、生产能力、项目管理能力以及服务品质等。
CDMO企业的竞争力主要集中在研发能力、新兴技术开发及应用、质量体系、原材料供应、成本优化和生产能力等多个方面，为了进一步完善自身的行业竞争力，为客户提供更优质的解决方案，CDMO企业不断通过内生发展以及外延并购并举的战略模式进而扩充产能、扩展业务范围、延伸服务链。
2019年以来，国内CDMO行业接连发生多起大额融资事件，资本的注入助力CDMO行业快速发展，从细分领域来看，生物药CDMO与CGT CDMO企业备受资本市场青睐。
“2019年以来中国的CDMO出现了非常多起大额的融资行为，而投资方其实也不仅仅有本土资方，也有大量包括美元基金在内的相关资本，它们关注到这个领域，也为整个CDMO的快速发展形成了一个非常好的奠基和基石。”郭菁说道。
投融资之外，从2019年至今，收并购活动同样层出不穷，尤其在2020、2021年出现了大量的收并购行为。在这个过程中，CDMO市场开始逐渐出现了向头部聚集和聚焦的特征。像药明康德在内的大量企业开始积极向境外探索，在本地化的策略下，很多CDMO企业在英美已经有自己的立足之所。
2010年后，CDMO行业进入稳定发展期，未来产业在中国的市场上预计将有更多巨头涌现出来。
（文章来源：华夏时报）
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