8月30日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群已扩展至9-45岁适龄女性。
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此前，默沙东九价HPV疫苗在中国获批的适应证为16—26岁的女性。此次新适应症获批后，国内已有四款疫苗可供9-45岁女性选择，分别是国产的万泰二价疫苗、进口的葛兰素史克二价疫苗、默沙东四价和九价疫苗。另一款获批的国产沃森二价疫苗适应证为9-30岁。
据悉，九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS)；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
九价HPV疫苗接种年龄扩展到9-45岁的消息迅速冲上新闻热搜，但网友纷纷吐槽，虽然年龄限制放宽，但估计更难预约上疫苗了。此前南方日报曾报道，四价、九价等高价次HPV疫苗一针难求，催生出“配货”、加价才能预约的怪现象。
“约苗”平台基于52650个用户样本调研发布的《女性HPV预防认知洞察报告》显示，九价HPV疫苗扩龄后，市场潜在需求或将激增。
数据显示，2020年至2022年6月，约苗平台九价HPV疫苗的预约总量约为130万人次。和预约量相比，订阅等待量极大，并持续走高，仅2022年上半年订阅量为1851万人次，已达2021年全年订阅量的75%，供不应求现状突出。
九价HPV疫苗“扩龄”，自然意在进一步扩大市场。虽然一直主打保护范围“更全”的概念，但九价HPV疫苗此前接种窗口期短，加上供应不上的问题，进一步加剧了女性的“超龄焦虑”。
而另一边的压力来自多地正在推进国产二价HPV疫苗免费接种项目。相对于追求保护力“更全”的观念，专家们主张“更早”接种HPV疫苗带来的获益。世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》也提出，到2030年要实现90%的女孩在15岁之前完成人乳头状瘤病毒疫苗接种。
9月14日，广东多地陆续开展适应女性HPV疫苗免费接种工作。数据显示，当晚全省已为符合条件的初一女生免费接种超过5.5万剂次。作为全国首个提出开展HPV疫苗免费接种的省份，广东从2022年9月起，为广东学籍、新入学初一14周岁以下女生免费接种国产二价疫苗。项目预计每年将超75万人，对于行业来说可谓意义重大。值得注意的是，由于暂无相关研究数据，目前暂不推荐全程接种免费HPV疫苗后再接种其他HPV疫苗，另一方面国内厂商疫苗研发进程及产能建设也在加快。据悉，目前万泰生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物在研的九价HPV疫苗正在进行三期临床试验。随着更多疫苗上市及产能提升，未来HPV疫苗短缺的局面有望缓解。
对于“扩龄”的九价HPV疫苗来说，如果不能及时解决供应难题，这场“抢人大战”恐怕难了。
南方日报记者严慧芳
（文章来源：南方日报）
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