昔日“药茅”能否重回巅峰?恒瑞医药2022年上半年业绩出炉

来源:江苏经济报  发布时间:2022-08-24 08:03:56 

日前,国内“医药企业一哥”恒瑞医药公布了2022年上半年业绩。报告期内,恒瑞医药实现营业收入102.28亿元,同比下降23.08%;归属于母公司所有者的净利润21.19亿元,同比下降20.55%;归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润20.09亿元,同比下降24.12%。这一年中业绩相较于往年,颇有点惨淡。有业内专家指出,纵观恒瑞过往年中业绩,营收和归母净利润同比增速大多维持在20%左右,此次双双下滑或被认为业绩拐点将至。

“业绩反转开启,从第三季度开始,恒瑞业绩重回上升轨道。未来将不会有比二季度更惨的。”有投资者信心满怀地评论道。对于市场而言,大家观望更多的是:这个昔日“药茅”,能否重回股价巅峰?

仿制药收入断崖式下跌

从财报来看,恒瑞医药的颓势是从2021年第二季度开始的。彼时,第二季度单季净利润罕见下滑趋势未改,第三季度营收也同比下降,但2021年营收同比仅下降6.59%。今年同比下降23.08%的幅度,恐令不少投资者担忧。对此,恒瑞医药2022年半年度董事会经营评述指出,收入方面的影响因素主要包括集采仿制药收入断崖式下跌;创新药收入增长较慢,甚至个别创新药由于价格降幅较大,上半年销售金额环比有所下降;国内疫情多点散发,相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减。

具体来看:第一,自2018年以来,公司涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种,中选22个品种,中选价平均降幅74.5%。2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品,2022年上半年销售收入仅2.5亿元,较去年同期减少17.6亿元,同比下滑88%,集采仿制药收入断崖式下跌。

第二,2022年1月1日起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格,医保销售价格平均下降33%,加之疫情反复、产品准入难等因素,创新药收入增长较慢,甚至个别创新药由于价格降幅较大,上半年销售金额环比有所下降。

第三,国内疫情多点散发,相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减,公司产品销售受到较大影响,麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%,尤其是疫情较为严重的上海、郑州地区,产品销售下降明显,若按公司产品全国平均增长率测算,上述两地销售规模上半年分别减少1亿元以上;同时,产品出口订单出现积压,部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。

而利润下滑,则主要是原辅材料及能源价格持续上涨、研发投入上升导致。近年来随着原辅材料及能源价格持续上涨,同时叠加疫情影响带来的物流成本上涨、产能利用率降低,导致公司经营成本有所提高。

在营收及净利润双双下滑的同时,恒瑞医药股价也正经历一个“跌跌不休”的时刻。股价从最高97.16元下跌到如今的35.9元,近乎跌掉了巅峰时期三分之一的自己。而这份被称为“最差半年报”的文件公布,恒瑞医药走出低谷尚需时间。

研发里藏着企业的未来

对于一家药企而言,重要的不是财务报表上的亏损,而是管线与研发,那里藏着企业的未来。上半年恒瑞医药在研创新药达60多个,在国内外开展260多项临床研究。报告期内,恒瑞医药自主研发的创新药瑞维鲁胺片获批上市,公司已上市创新药增至 11 款,位居国内同行业前茅。马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市,用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

4项上市申请获 NMPA 受理:阿得贝利单抗注射液上市许可申请获受理,用于一线广泛期小细胞肺癌治疗;SHR8008 胶囊上市许可申请获受理,用于急性外阴阴道假丝酵母菌病治疗;SHR8554 注射液上市许可申请获受理,用于腹部手术后中重度疼痛治疗;HR20033 片上市许可申请获受理,用于2型糖尿病成人患者治疗。

值得注意的是,内生发展与对外合作并重成为讨论要点之一。报告期内该公司共计开展近20项国际临床试验,并持续推进仿制药海外注册申请。截至报告期,恒瑞医药向美国递交了1个原料药注册申请、2个制剂上市申请,向欧洲递交了2个原料药注册申请、1个制剂上市申请,其他新兴市场也在逐步加强注册力度。作为国内药企老大哥,报告期内,恒瑞提交国内新申请专利113件、国际PCT新申请44件,获得国内授权65件、国外授权60件。

众多管线持续推进,研发费用自是不容小觑。2022年恒瑞医药上半年累计研发投入29.09亿元,同比增加12.74%,研发投入占营收比重同比提升至28.44%。其中费用化研发投入21.84亿元,研发费用占销售收入比重同比提升至21.36%。“虽然在很大程度上影响了当期利润,但为公司长远发展提供了有力支撑。”恒瑞医药乐观说道。

显而易见的是,加大研发投入,持续为创新加码已经成为药企的共识。同花顺iFinD数据显示,2021年A股披露研发费用的404家医药企业中,326家研发费用增加,占到总数的80%以上,其中半数以上的研发投入都在1亿元以上,远超历年水平。在当下风雨如晦的环境中,药企唯有创新。

学术成果受到国际认可

作为国内医药创新和高质量发展的代表企业,恒瑞医药在美国制药经理人杂志(PharmExec)公布的2022年全球制药企业TOP50榜单中,连续第4年上榜,从2019年的第47位升至第32位,再创排名新高,并刷新了中国药企在该榜单的最好成绩。随着多款自主研发创新药的上市,恒瑞医药放量或是时间问题。但其能否应对研发创新风险、市场竞争风险、行业政策风险,仍需时间回答。

报告显示上半年恒瑞医药海外研发投入5.19亿元,占总体研发投入的比重达到17.85%,稳步推进国际化。恒瑞医药表示,其坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,将积极探索与跨国制药企业的交流合作,实现研发成果的快速转化。分析人士认为,这或许表明长期以来坚持自研为主的恒瑞医药,在国际化上可能采取更加开放的姿态。

今年上半年,恒瑞医药创新药有关临床研究成果继续亮眼国际学术界。吡咯替尼、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR2554等创新药的30余项重要研究成果在Lancet Oncology(柳叶刀·肿瘤学)、Journal of Clinical Oncology(临床肿瘤学杂志)等国际权威学术期刊发表,累计影响因子达523.381分,充分展现自主创新实力。

而在具体产品的进展上,上半年恒瑞医药共计开展近20项国际临床试验。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已在中国递交上市申请,项目团队已经启动美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作;海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)获FDA授予的孤儿药资格认定,有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持;多个项目在美国、欧洲、亚太等多个国家和地区获得临床试验资格,SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多个产品顺利进行全球同步开发。

此外公司仿制药也持续拓展海外市场,钆特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液相继在美国获批上市,公司共在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的23个注册批件,并持续积极开拓新兴市场。

标签: 医药企业一哥 恒瑞医药 医疗机构 诊疗业务量

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