日前，国内“医药企业一哥”恒瑞医药公布了2022年上半年业绩。报告期内，恒瑞医药实现营业收入102.28亿元，同比下降23.08%;归属于母公司所有者的净利润21.19亿元，同比下降20.55%;归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润20.09亿元，同比下降24.12%。这一年中业绩相较于往年，颇有点惨淡。有业内专家指出，纵观恒瑞过往年中业绩，营收和归母净利润同比增速大多维持在20%左右，此次双双下滑或被认为业绩拐点将至。
“业绩反转开启，从第三季度开始，恒瑞业绩重回上升轨道。未来将不会有比二季度更惨的。”有投资者信心满怀地评论道。对于市场而言，大家观望更多的是：这个昔日“药茅”，能否重回股价巅峰?
仿制药收入断崖式下跌
从财报来看，恒瑞医药的颓势是从2021年第二季度开始的。彼时，第二季度单季净利润罕见下滑趋势未改，第三季度营收也同比下降，但2021年营收同比仅下降6.59%。今年同比下降23.08%的幅度，恐令不少投资者担忧。对此，恒瑞医药2022年半年度董事会经营评述指出，收入方面的影响因素主要包括集采仿制药收入断崖式下跌;创新药收入增长较慢，甚至个别创新药由于价格降幅较大，上半年销售金额环比有所下降;国内疫情多点散发，相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减。
具体来看：第一，自2018年以来，公司涉及国家集中带量采购的仿制药共有35个品种，中选22个品种，中选价平均降幅74.5%。2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品，2022年上半年销售收入仅2.5亿元，较去年同期减少17.6亿元，同比下滑88%，集采仿制药收入断崖式下跌。
第二，2022年1月1日起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格，医保销售价格平均下降33%，加之疫情反复、产品准入难等因素，创新药收入增长较慢，甚至个别创新药由于价格降幅较大，上半年销售金额环比有所下降。
第三，国内疫情多点散发，相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减，公司产品销售受到较大影响，麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑33%、28%，尤其是疫情较为严重的上海、郑州地区，产品销售下降明显，若按公司产品全国平均增长率测算，上述两地销售规模上半年分别减少1亿元以上;同时，产品出口订单出现积压，部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。
而利润下滑，则主要是原辅材料及能源价格持续上涨、研发投入上升导致。近年来随着原辅材料及能源价格持续上涨，同时叠加疫情影响带来的物流成本上涨、产能利用率降低，导致公司经营成本有所提高。
在营收及净利润双双下滑的同时，恒瑞医药股价也正经历一个“跌跌不休”的时刻。股价从最高97.16元下跌到如今的35.9元，近乎跌掉了巅峰时期三分之一的自己。而这份被称为“最差半年报”的文件公布，恒瑞医药走出低谷尚需时间。
研发里藏着企业的未来
对于一家药企而言，重要的不是财务报表上的亏损，而是管线与研发，那里藏着企业的未来。上半年恒瑞医药在研创新药达60多个，在国内外开展260多项临床研究。报告期内，恒瑞医药自主研发的创新药瑞维鲁胺片获批上市，公司已上市创新药增至 11 款，位居国内同行业前茅。马来酸吡咯替尼片第2个适应症获批上市，用于 HER2 阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
4项上市申请获 NMPA 受理：阿得贝利单抗注射液上市许可申请获受理，用于一线广泛期小细胞肺癌治疗;SHR8008 胶囊上市许可申请获受理，用于急性外阴阴道假丝酵母菌病治疗;SHR8554 注射液上市许可申请获受理，用于腹部手术后中重度疼痛治疗;HR20033 片上市许可申请获受理，用于2型糖尿病成人患者治疗。
值得注意的是，内生发展与对外合作并重成为讨论要点之一。报告期内该公司共计开展近20项国际临床试验，并持续推进仿制药海外注册申请。截至报告期，恒瑞医药向美国递交了1个原料药注册申请、2个制剂上市申请，向欧洲递交了2个原料药注册申请、1个制剂上市申请，其他新兴市场也在逐步加强注册力度。作为国内药企老大哥，报告期内，恒瑞提交国内新申请专利113件、国际PCT新申请44件，获得国内授权65件、国外授权60件。
众多管线持续推进，研发费用自是不容小觑。2022年恒瑞医药上半年累计研发投入29.09亿元，同比增加12.74%，研发投入占营收比重同比提升至28.44%。其中费用化研发投入21.84亿元，研发费用占销售收入比重同比提升至21.36%。“虽然在很大程度上影响了当期利润，但为公司长远发展提供了有力支撑。”恒瑞医药乐观说道。
显而易见的是，加大研发投入，持续为创新加码已经成为药企的共识。同花顺iFinD数据显示，2021年A股披露研发费用的404家医药企业中，326家研发费用增加，占到总数的80%以上，其中半数以上的研发投入都在1亿元以上，远超历年水平。在当下风雨如晦的环境中，药企唯有创新。
学术成果受到国际认可
作为国内医药创新和高质量发展的代表企业，恒瑞医药在美国制药经理人杂志(PharmExec)公布的2022年全球制药企业TOP50榜单中，连续第4年上榜，从2019年的第47位升至第32位，再创排名新高，并刷新了中国药企在该榜单的最好成绩。随着多款自主研发创新药的上市，恒瑞医药放量或是时间问题。但其能否应对研发创新风险、市场竞争风险、行业政策风险，仍需时间回答。
报告显示上半年恒瑞医药海外研发投入5.19亿元，占总体研发投入的比重达到17.85%，稳步推进国际化。恒瑞医药表示，其坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，将积极探索与跨国制药企业的交流合作，实现研发成果的快速转化。分析人士认为，这或许表明长期以来坚持自研为主的恒瑞医药，在国际化上可能采取更加开放的姿态。
今年上半年，恒瑞医药创新药有关临床研究成果继续亮眼国际学术界。吡咯替尼、阿帕替尼、阿得贝利单抗、SHR2554等创新药的30余项重要研究成果在Lancet Oncology(柳叶刀·肿瘤学)、Journal of Clinical Oncology(临床肿瘤学杂志)等国际权威学术期刊发表，累计影响因子达523.381分，充分展现自主创新实力。
而在具体产品的进展上，上半年恒瑞医药共计开展近20项国际临床试验。公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已在中国递交上市申请，项目团队已经启动美国FDA BLA/NDA递交前的准备工作;海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症(CIT)获FDA授予的孤儿药资格认定，有望在后续研发及商业化开展等方面享受一定的政策支持;多个项目在美国、欧洲、亚太等多个国家和地区获得临床试验资格，SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707、SHR-1905、SHR-2002等多个产品顺利进行全球同步开发。
此外公司仿制药也持续拓展海外市场，钆特酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液相继在美国获批上市，公司共在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的23个注册批件，并持续积极开拓新兴市场。
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